醫療器材

隨著科技進步及醫學發達，人口結構快速高齡化，使得患有心血管疾病的人數增加。當體內因油脂累積或長期處在高血壓、糖尿病等環境下，會導致血管內膜增厚，進而形成粥狀斑塊。本文聚焦於粥狀斑塊切除裝置之全球市場發展動態進行說明。粥狀斑塊切除市場主要可分為冠狀動脈和下肢外周動脈兩個部分。依據手術裝置的設計與複雜性，又可分為四種切除術：定向、旋磨、軌道和雷射。粥狀斑塊切除市場的發展雖受到手術費用高、安全性考量、學習曲線陡峭以及其他替代治療進步之限制，在全球人口結構老化、生活習慣的改變以及設備技術提升之下，將持續驅動市場成長。目前尚無明確資料比較不同的斑塊切除裝置之有效性和安全性之優劣，現行手術種類的選擇通常是根據個案情況以及醫師經驗來決定。然而無論在冠狀動脈還是下肢外周動脈市場，軌道切除術因其具備產生顆粒小，可降低遠端栓塞風險之優點，成為目前成長率最高之動脈粥狀硬塊切除術。

隨著全球老年人口的成長，使得退化性關節炎、膝關節耗損、骨質疏鬆症以及慢性背痛等疾病的發生率增加，再加上全球交通意外事故率增加、運動傷害之修復及重建等原因，使得骨科醫材需求不斷增加進而推動全球市場的成長。而根據Research And Markets統計資料顯示，全球骨科手術量與脊椎手術量將從2017年2,230萬例與520萬例成長至2022年的2,830萬例與760萬例。由於手術機器人可顯著增強醫師在顯微外科手術的精確性，再加上患者的恢復時間較短以及醫療系統的成本優化，致使手術機器人漸漸普遍應用於各醫療院所。根據GlobalData統計，受新冠疫情影響，2021年全球手術機器人市場規模為96.3億美元，2030年可達到171.6億美元(CAGR 13%)。目前，手術機器人已大幅應用於醫院的各個科別，主要集中於普通外科(34%)，其次是婦科(占26%)、骨科(19%)、泌尿科(14%)、神經外科(3%)。手術機器人已是不可避免的趨勢，骨科醫材大廠除了透過購併取得市場特殊地位外，也會透過與本身既有的植入物產品結合(或採取策略聯盟方式)來擴大市場，未來有可能將手術機器人結合AR/VR、人工智慧與智慧影像診斷等技術，使手術機器人技術發展將從過去強調「精準度」、「安全性」、「銷售性」等，轉向「整合性手術解決方案」、「決策支援」與「精準/客製化手術」等需求。

重複經顱磁刺激(rTMS)是一種用於刺激大腦小區域的磁方法，主要是根據電磁感應原理，經由放置頭上的特製金屬線圈，透過快速的電流改變而產生感應磁場，以刺激功能低下的腦區或抑制功能過度活躍的腦區，進而影響與調節情緒相關的腦部神經迴路，藉以改善臨床症狀。根據Fior Markets統計資料顯示，2021年全球經顱磁刺激產品(TMS)市值為11.3億美元，隨著神經系統疾病的患病率上升、經顱磁刺激產品(TMS)技術進步，以及醫師與患者對產品的接受度提高，2028年TMS市場將成長至32億美元，年平均複合成長率(CAGR)達16%經顱磁刺激產品(TMS)屬於安全、無創、無痛苦的新型神經調控型技術，除了透過導航以達到更精準的治療外，未來若再與腦電圖(EEG)等軟體結合互用，可創造更廣泛、更精準的應用。

由於醫藥技術的進步，人類平均壽命增加，台灣也將於114年邁入超高齡社會，人口老化問題將隨之而來。高血壓是目前全球疾病負擔排名第一的疾病，長期血壓高會加速動脈粥狀斑塊的形成與進展，進一步可能破裂產生血栓，導致心肌梗塞或腦中風，需盡快立即透過藥物溶栓或機械取栓手術治療。本文聚焦全球心血管醫材市場及機械取栓醫材發展介紹，提供國內有意投入此領域之業者參考。機械取栓主要可分為支架取栓器和抽吸導管兩種類型。2021年市占率以支架取栓器的72.1%大幅高於抽吸導管的27.9%。雖然這兩種裝置的臨床結果和血管再疏通率皆相似，但抽吸導管的操作速度和難易度都比支架取栓器更佳，故預期未來抽吸導管市占率將持續增長。抽吸導管市場目前以Penumbra公司市占率最高，然而以前僅限於提供支架取栓器的公司，也逐漸擴充其產品組合至抽吸導管市場，以提高市場競爭力。

根據GlobalData資料顯示，2020年全球脊椎醫材市場規模達85.9億美元，預估2030年將成長至145.4億美元，CAGR為3.6%。Medtronic、DePuy Synthes、NuVasive、Globus Medical、Stryker與Zimmer Biomet是全球前六大脊椎醫材廠商，合計約佔全球脊椎醫材市場的69%。自2014年開始，脊椎醫材大廠便著手開始收購手術機器人公司，如Globus Medical在2014年以2~4千萬美元收購Excelsius Surgical的Excelsius GPS；Zimmer在2016年以2.75億美元收購Medtech(59%股份)；Medtronic在2018年以16.4億美元收購Mazor。從脊椎醫材前六大標竿廠商在手術機器人的布局來看，Medtronic、DePuy Synthes、Globus Medical、Zimmer與NuVasive均已透過購併或策略合作方式推出脊椎手術機器人產品。

脊椎外科手術機器人最早為Mazor公司的SpineAssist於2004年取得美國FDA批准；之後，Medtech、Globus Medical、Mazor、BrainLab、Curexo、Interventional Systems等公司產品也陸續取得FDA與CE認證上市後，脊椎手術機器人市場瞬間已成為百家爭鳴的狀況，使得全球脊椎手術機器人市值從2016年的3,718萬美元成長至2020年的1.35億美元。但是，為了達到精準醫療的理想境界，脊椎手術輔助系統在「資料整合性」、「影像應用與整合」、「減少手術空間」、「成本降低」、「決策改良」、「感測應用」等仍有待加強。為此，有愈來愈多廠商將AR手術導航、感測技術、簡便/易安裝等研發技術應用於脊椎手術中，以提昇醫師在手術中的影像透視或即時感測能力，甚至於將AR手術導航與手術機器人兩項產品技術加以結合，藉以大量節省手術時間，提高手術效率。

新冠疫情全球爆發，亦間接帶動各項新興科技與產業結合，帶動各項產業應用應運而生，其中加速醫療產業智慧化發展，已成為不可逆之勢。依據MIC預估全球5G智慧醫療市場，2026年將達218.8億美元之水準，而遠距、非接觸式的醫療服務，將成為商機市場的應用主流。然，未來的醫療智慧化應不僅侷限於傳統的醫療問診流程，後續如何達成非接觸處式的醫療物資補給與配送，亦將於後疫情時代日漸重要，本文研析國際自駕配送車Nuro因應新冠疫情，投入醫療物資配送，驅動醫療智慧化發展之個案，供國內相關業者參酌。

受到老年/肥胖人口的增加、運動傷害、車禍意外事故、職業性長期姿勢不良等影響，造成每年全球約新增25~50萬人脊髓損傷(SCI)。為了優化和提高外科醫生的脊椎手術成果，手術機器人已開始實際應用於脊椎手術中。根據Market and Research(2020年11月)統計資料顯示，2019年全球脊椎手術機器人市值為1.097億美元，預計到2025年全球脊椎手術機器人市場將成長至4.96億美元(CAGR達28.6%)。目前，國際大廠已積極透過購併、產品改善等方式搶佔市場；而新加入的廠商則透過開發更輕量化、智慧化方式來爭取市場商機；其他如AR手術導航、感測技術也陸續應用於脊椎手術中。未來，透過手術機器人結合AR、人工智慧..等技術，將有助於滿足脊椎手術的「整合性手術解決方案」、「決策支援」與「精準/客製化手術」等需求，真正達到精準醫療的理想境界。

重度憂鬱症(MDD)是一種精神疾病，每年平均影響全球超過3億多成年人。由於約有25%患者無法透過藥物治療得到緩解，因而需考慮採用無創治療方式，如經顱磁刺激產品進行治療。根據Industry Research(2021年4月)統計資料顯示，2019年全球經顱磁刺激產品(TMS)市值為8,600萬美元，隨著神經系統疾病的患病率上升、經顱磁刺激產品(TMS)技術進步，以及醫師與患者對產品的接受度提高，2026年TMS市場將成長至1.66億美元(CAGR達9.7%)。經顱磁刺激產品(TMS)屬於安全、無創、無痛苦的新型神經調控型技術，除了透過導航與機器人技術以達到更精準的治療外，未來若再與腦電圖(EEG)、肌電圖(EMG)...等軟體結合互用，可在神經科學、腦科學等研究領域和臨床疾病的診療方面創造更廣泛、更精準的應用。

我國為因應2018年底中美貿易戰開打造成的台商回流效應，積極提供各種優惠方案與政策誘因吸引台商回台，近期更積極宣示打造臺灣成為「亞洲高階製造中心」的目標，與韓國宣示躍升「尖端產業的世界工廠」的目標不謀而合。我國因與韓國的產業結構相似，一直視韓國為競爭者，在產業政策上，更有許多可相互借鑒之處。因此，本文將深入研析韓國「材料、零件、設備戰略2.0」的內涵，進而對我國傳統產業可能的發展方向做出進一步建議。