醫療器材

隨著醫療進步壽命延長，全球許多國家人口逐漸的走向老年化。這意味著人體器官所使用的時間將比過往來的久，相對耗損與劣化的情況也就日益普遍。但隨著科技的進步，醫療上已逐漸開發出許多替代用的合金器官與組織來幫助深受器官退化之苦的患者。然而，人體細胞對於人造的器官與組織先天上存在著排斥的現象，因此如何開發出親合性高且安全的合金醫材，即成為目前熱門的課題。以下將探討目前醫用合金現有的技術與應用，以及未來發展須克服之困境，做為此議題之討論。

全球特殊鋼占總鋼材比例約為8%~10%，而合金鋼僅占特殊鋼中0.6%，因此整體產量是相對較少的。然而，部分合金鋼具有其特殊性與獨特性，產品附加價值是相對其他鋼材高，對於未來可應用於醫療器材、航太、汽車電子與電子零件等精密先進產業，具備相當重要的策略地位。故有效掌握高階合金鋼生產技術與研發將是創造未來競爭優勢刻不容緩的議題。

國外醫用合金大廠發展已有相當長的一段時間，因此靠著先入者優勢囊括大部分的市場佔有率。再靠先行利潤投入新材料與技術的研發，持續長久的維持競爭優勢。再者，醫療器材首重安全性，而安全性的保證來自於日積月累以來品牌所建立的價值與形象，無形中造成對終端使用者的內鎖效應，使用者(醫生)很難因為相似產品出現重大突破或價格下降，而輕易的更換使用習慣的醫材。但這並非代表我國在醫用合金產業完全不具切入市場的機會。藉由醫用合金產業評估與競爭力的盤點，可以促使決策者有更清晰明瞭的輪廓，做出適當的決策找出具突破點的利基市場，對於跟隨者而言，靈活的組織彈性與快速的反應能力將是決定未來是否存活的重要關鍵，因此對產業輪廓的深刻了解，對有企圖心的企業家是日後成功的不二法門。

我國金屬醫用合金材料方面，目前有精剛精密，在關節設計上有聯合骨材、陽明人工關節中心，在鍛造與鑄造上有金屬中心與鉅明公司等，在機加工上有興峰精密、晟田科技、公準精密及聯合骨科，品牌與行銷部份則為聯合骨科公司等。不過就整個供應鏈來說尚有不足的部份，如台灣主要核心競爭力在於設計，鍛造、鑄造與機加工，但包覆(coating)技術仍不成熟；而上游的醫用鈦金屬原料，台灣精鋼精密金屬已可生產，但仍仰賴進口。因此即使我國擁有相當完整的金屬加工技術卻，還不足以形成完善醫用合金供應鏈。是故為了完善未來產業布局，台灣必須竭盡所能的克服目前遭遇的困境。下列，將針對我國供應鏈缺口提出建議與發展的機會。

根據Markets and Markets研究結果顯示，2009全球植牙市場雖受到金融風暴的影響而衰退5.5%，但2010年後，在全球景氣緩步回升下，人工植牙的需求仍然會回升至原有的成長軌跡，尤其是在CAD/CAM技術、3D電腦斷層掃描、奈米技術等技術能力提升，以及全球人口老化、牙齒美白、新興國家經濟起飛等市場需求增加。

齒科用CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing)系統主要用於製造齒科修復物，是一種集光電技術、訊息處理及自動控制機械加工技術等口腔修復技術。齒科用CAD/CAM的開發自1980年代開始，最早以歐洲和美國為主；1980年代後期，德國Sirona公司率先開發出「CEREC」系統。CAD/CAM系統製作的齒科修復物包括嵌體、固定牙橋、牙架、牙床等，其加工材料則可採用鈦金屬、複合樹脂、氧化鋯等，尤其是氧化鋯，因具備極佳的生物相容性、化學穩定性、機械特性與美觀性，因而成為近年來CAD/CAM膺復體的主要材料。

用於製造人體內醫療器材的金屬材料被稱為生醫用金屬材料，這些由生醫用金屬材料製成的醫療器材半永久性或永久性地植入人體內，可替代人體組織或器官的全部或部分功能，或用於治療、修復人體組織或器官。此類材料的應用廣泛，涉及人體硬組織、軟組織、人工器官及外科輔助器材等各個方面。臨床所使用的生醫金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金、鈦合金及記憶合金等幾大類。

牙橋/牙冠(Crowns and Bridges)、人工植牙(Dental Implants)及牙齒矯正(Orthodontic)是全球牙科醫材產品的前三大，三者合計佔全球牙科醫材市場的6成，也是全球齒科廠商亟欲搶佔之市場。2012年全球牙科醫療器材市場約為177.9億美元，年平均複合成長率約6%左右。在全球牙科醫療器材市場佔有率方面，以美國市場最大，約占38%；歐洲市場其次，約佔35%，而亞洲市場約佔20%，其他國家約佔7%。

在迎接高齡化社會的現在，因年齡增長、骨質疏鬆等因素導致骨折病患增加，也使得骨、關節治療用植體(骨板、螺釘、短股骨釘、髓內釘、人工骨、人工股關節、人工膝關節及脊椎固定具)的使用量逐年增加。這些整形外科用植體約有90%依賴國外產品，尤其在近來，不只植體產品，連產品所使用的材料對進口的依賴也有所增加，降低進口依賴度及活化國內產業成了當務之急。在整形外科方面，幾乎都是使用兼具強度與延性的金屬材料，如不鏽鋼、Co-Cr-Mo合金及鈦材料，其中鈦材料的使用正持續增加。

近年來隨著電子技術、資訊技術及先進製造技術在齒科醫學領域的引入，齒科修復醫學也正在從事著一場深刻的技術革命。數位化診療模式已被業內界公認為今後齒科修復的發展趨勢與主流技術，其中，快速、精確的數位化齒模掃描是整個數位化診療成功的前提與基礎。根據數位齒模掃描資料獲取的方式不同，大致可分為口外掃描系統和口內掃描系統。