醫療器材

血管支架(Stent)依其應用人體部位的不同，可分為血管外應用與血管內的應用。製作材料方面，一般可分為二種不同的材料，金屬製支架與生物材料支架。金屬製支架常用的材料包括鉭絲、醫用不銹鋼或鎳鈦合金(記憶合金)製之血管支架；1984年，Maass採用可擴張的不銹鋼彈簧形式的線圈纏繞血管支架置放在實驗狗的主動脈及靜脈。1985年，Gianturco首度發表自擴式的Spring-Loaded血管支架；同年，Palmaz團隊首度發表以氣球導管運送擴張不銹鋼網狀編織的血管支架，置放到實驗狗的小動脈裡。1987年，Rousseau和他的團隊發表一種不銹鋼網狀編織的自擴式血管支架，並在血管支架的前後增加了保護套等，顯示醫用不銹鋼已在血管材料穩定的受到重視與發展。

Intuitive Surgical公司成立於1995年，是一家研發生產醫療手術機器人的公司，總部位於美國加利福尼亞州，其醫療手術機器人系統品牌為da VinciR。1999年開始提供da VinciR手術系統，2000年完成第一台通過FDA醫療器材許可證的使用在腹腔鏡手術醫療用機器人，2003年Intuitive Surgical公司更併購主要競爭對手--Computer Motion公司(Zeus手術機器人製造商)，並透過以舊換新的方式把市場上的ZEUS 機器人系統全部更新為Da Vinci 系統，使得ZEUS 系統從市場上消失。

日本仍是世界第三大經濟體，僅次於美國和中國大陸，且是世界上的第二大醫療市場，僅次於美國。2013 年日本總人口數約為1.3 億人，在少子高齡化的影響下，人口成長率持續呈現零成長；此外，65 歲的高齡人口數在2013 年已達3,190 萬人，約占日本總人口比例25.1%，是全世界老年人口比例最高的國家，根據官方估計2055 年65 歲以上人口比例將上升至41%；在社會高齡化的重擔下，使得日本醫療照護市場持續擴大，但龐大的醫療支出也加重日本政府的財政負擔，人口迅速老化所負擔的醫療制度之財務與設施，是日本政府非常關注的問題。

就全球骨科醫材市場發展來看，雖然歐美日地區老年化人口帶來成長契機，但面臨骨科醫材產品成熟度高、各國健保費用壓力的情況下，即使需求持續成長，可是成長幅度有限。面對此產業環境，全球骨科醫材大廠無不尋求其他成長的機會，這主要可分為三大方向：一是保持市場的領先地位，為了避免現階段先進國家成長的瓶頸，國際醫材大廠面對現有的市場採取了購併的策略，讓大廠恆大，取得最大的市場佔有率，並阻斷小廠可能的進入機會；另一個策略則是透過外包策略來降低製造成本，不只可避免各國健保費用不足的窘境，也可迫使小廠利潤降低來退出市場。另一個策略則是市場的再擴大，除了先進國家的需求之外，新興市場如中國大陸、印度、巴西同樣也將面臨人口老年化及骨科醫材的需求，以目前中國大陸每年2成左右的成長幅度來看，實是國際大廠積極搶灘的機會。

根據Frostamp;Sullivan資料顯示，2011年全球骨科器材市場值約287億美元，由於先進國家的骨科醫材市場已逐步邁入穩定成長期的緣故，使得2012年僅較2011年微幅成長1.6%(達292億美元)，如【圖1】所示；其主要原因是部分骨科器材品項成長趨緩，導致國際大廠策略已由原先優先聚焦歐美國家(或持續開發新技術與新產品)，逐漸轉往新興市場的拓展，並透過併購或設廠加速佈局速度；如近年歐美廠商透過併購中國大陸當地主要廠商，承接既有通路與銷售網絡，加速打通當地銷售管道，排除行銷障礙，並同時取得中國大陸國內的生產基地，降低製造成本。

日本政府自1983年開始也開始設法抑制健保費用，1997年修訂自付比率2%、2003年修訂自付比率3%，使得病患的負擔加重。

目前醫用金屬材料主要包括醫用鈦材、不銹鋼材料和鈷基合金這幾大類。然而在人體環境內，不銹鋼和鈷基合金會溶出Ni、Cr 和Co等元素，對人體產生毒性副作用。另外，不銹鋼的彈性模數約為210GPa，鈷基合金的彈性模數約為240GPa， 遠高於人體骨骼的彈性模數(約20~30GPa)，容易產生「應力屏蔽效應」而導致植入體周圍出現骨組織吸收現象，最終導致植入體鬆動或斷裂。

近十幾年來，中國大陸醫療器材產業在人口老齡化、經濟成長與政府政策密集扶持的催化下，發展相當快速。根據中國醫藥物資協會醫療器械分會統計資料顯示，如【圖1】所示，中國大陸醫療器材市場規模由2001年的179億元人民幣成長至2014年的2,556億元人民幣，年平均複合成長率達22.7%；且在2013年，中國大陸更超越日本，成為全球第二大醫療器材市場。而未來5年，中國大陸的醫療器材市場仍將保持高度成長的趨勢，預計到2019年，中國大陸的醫療器材市場規模將達到6,003億元人民幣。

根據統計，2012年全球AED市場規模約6.16億美元，2013年則成長至6.75億美元。由於心血管疾病患者增加以及公共場所安裝的需求提高的情況下，使得公共場所的AED需求將刺激市場的成長，預計2017年全球AED市值將達到9.3億美元，年平均複合成長率將達8.6%。

由於近年來全球醫療器材手術工具市場成長相當快速，隨著醫療水平的進步以及老年健康照護的需求提升；醫療器材手術工具的全球市場都有顯著成長，以2013年統計為基準，外科手術、骨科等年平均成長率5.5%；牙科用等年平均成長率3.2%。