醫療器材

根據FrostSullivan資料顯示，2014年全球骨科器材市場值約321億美元，雖然先進國家的骨科醫材市場已逐步邁入穩定成長期的緣故，未來5年CAGR約5.1%，但亞太骨科醫材市場因人口快速成長以及醫療保健需求增加，特別是當地中產階級的崛起、政府增加醫療保險的覆蓋率，預估未來5年內，中國和印度的骨科醫材市場將有18.5%及17%的成長幅度。預計至2019年全球骨科器材市場將成長至412億美元，年平均複合成長率為5%。

日本政府自1983年開始也開始設法抑制健保費用，1997年修訂自付比率2%、2003年修訂自付比率3%，使得病患的負擔加重。

細菌存在於一般產品之中，若任其發展、傳播會極大地影響人們的健康。為此，人類一直從事各種抗菌材料的研究。根據實際需要對其性能的要求有：（1）抗菌能力及抗菌性；（2）持效性，即耐洗滌、耐擦拭、耐磨耗、壽命長；（3）耐氣候性，即耐日照、耐熱、不易分解失效；（4）與材料的相容性或可加工性，即易添加到材料中，並不使基材變色、泛黃或產生色斑，不降低商品使用價值及美感；（5）安全性，即對健康無害，對環境無二次污染。某些金屬如銀、銅、鋅、汞、鉍、鎘等具有抗菌效果，近年來日本結合這些金屬元素的抗菌活性和不銹鋼材料的可加工性以及耐腐蝕性，研製成了抗菌不銹鋼。抗菌不銹鋼既有優異的抗菌性能，又有良好的加工性和耐蝕性，且是優於其他抗菌產品的新型抗菌材料，具有廣闊的應用前景。

數位牙科器材產品大致可分為數位CAD/CAM系統、數位矯正產品、數位X光影像、數位牙科雷射等產品。從主要廠商來看，Sirona公司原本就是數位牙科器材產品中，掌握全球CAD/CAM系統產品與數位X光影像，尤其是在2016年與Dentsply公司合併後， Dentsply Sirona公司已是全球數位牙科器材產品的第一大廠商；Align Technology 則是全球首創數位隱形矯正的廠商，其隱適美(Invisalign)產品是一種近乎隱形的、可摘戴的、配戴舒適的牙齒矯治器，在全球已有超過450萬病患採用，其中更有100多萬是青少年用戶，全球隱形矯正的市佔率高達8成。至於Kavo公司則是數位牙科雷射設備最大的生產廠商，在數位雷射設備市佔率高達68%。

全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的成長與電腦輔助技術的進步而成長，全球市場價值從2016年5.97億美元成長至2021年的9.87億美元，年平均複合成長率達10.6%；其中，2016年全球脊椎手術導航系統市值約1.22億美元，預計2018年將成長至1.45億美元。近年來，隨著機器人技術的成熟應用與擴增實境(Augmented-Reality；AR)技術的興起，手術導航系統也逐漸將其技術應用在新產品中，如Mazor Robotics公司的Mazor X手術機器人、Medtech公司的ROSA Spine脊椎手術機器人、Globus Medical公司的Excelsius GPS手術機器人以及北京天智航公司的TiRobot系統都是以機器手臂作為手術導航的輔助工具；至於AR相關技術的應用則有Philips首創脊椎手術用之AR導航技術，以及Scopis公司藉由HoloLens打造混合實境(Mixed-Reality；MR)的手術導航平台。

在現代醫療中，除致力提昇疾病治療效果之外，如何降低治療所產生的痛苦也是不可少的，尤其是對外科醫師而言，手術切口是必要之惡，因而如何以最少的破壞達到最大的功效一直是外科手術努力的終極目標。微創手術(Minimally Invasive Surgery；MIS)即是採取小傷口取代過去傳統剖腹開刀的手術方式，透過微小創口所進行的手術不但可以減少大量出血，更可加速手術傷口的恢復、避免體內組織過多暴露、減少感染以及縮短住院時間和減少醫療費用等。

血管支架(Stent)依其應用人體部位的不同，可分為血管外應用與血管內的應用。製作材料方面，一般可分為二種不同的材料，金屬製支架與生物材料支架。金屬製支架常用的材料包括鉭絲、醫用不銹鋼或鎳鈦合金(記憶合金)製之血管支架；1984年，Maass採用可擴張的不銹鋼彈簧形式的線圈纏繞血管支架置放在實驗狗的主動脈及靜脈。1985年，Gianturco首度發表自擴式的Spring-Loaded血管支架；同年，Palmaz團隊首度發表以氣球導管運送擴張不銹鋼網狀編織的血管支架，置放到實驗狗的小動脈裡。1987年，Rousseau和他的團隊發表一種不銹鋼網狀編織的自擴式血管支架，並在血管支架的前後增加了保護套等，顯示醫用不銹鋼已在血管材料穩定的受到重視與發展。

1960 年代中期，中國大陸以醫療設備廠為基礎組建北京、上海、西北、西南、天津五家牙科設備製造廠，從仿製國外牙科設備開始中國牙科醫療器材的創業成長歷程，之後，以油泵牙科椅、臺式電鑽車、簡易綜合治療台等三大產品為核心，為中國牙科醫療單位提供綜合配套能力。1990年代初，中國大陸開始製造綜合式牙科治療機，配備高低速手機、口腔燈、漱口水、痰盂、器械盤、水槍、吸唾器等裝置，傳動從機械轉變為電動，並迅速廣泛使用。

骨科植入物包括有關節類(Joint Reconstruction)、創傷修復類(Trauma)、脊椎類(Spine)和生物性骨材(Orthobiologics)等；隨著高齡化趨勢所伴隨的骨科疾病，已驅動全球骨科植入物市場對產品的需求，包括對產品在使用上的便利性、安全性等議題，因此針對產品在設計結構與材料上都逐漸有突破性要求與發展，本文將針對脊椎植入物的材料進行分析與探討。

雖然脊椎手術機器人系統已開發成功好幾年，但許多手術機器人是在近1~2年才陸續取得歐盟CE或美國FDA的批准。因此，目前大多數脊椎手術機器人公司仍設法儘快取得FDA批准，以取得在美國明顯的市場優勢。目前，Zimmer Biomet、Mazor公司與Globus公司均有脊椎手術機器人產品，其中，Zimmer Biomet的ROSA Spine最早取得CE認證，並在2016年1月取得FDA認證；而Mazor公司的Mazor X的Mazor X Align軟體則在2017年4月取得FDA認證，而Mazor X遲至2017年10月才取得歐洲CE認證；至於Globus的Excelsius GPS則在2017年1月即取得CE認證，2017年8月更獲得美國FDA的許可。在各家廠商陸續取得歐美認證之後，也使得脊椎手術機器人市場真正進入白熱化的市場競爭。