醫療器材

中國大陸的骨科醫療器材產業發展歷經從無到有、從小到大的發展過程，產品種類也從當初單一的簡單手術器械發展到日益多樣化，已涵蓋骨科疾病所需的各類產品，逐漸填補中國大陸在骨科醫材領域的空白。目前中國大陸的國產骨科醫療器材大部分仍屬於中低階產品，高階產品的佔有率比較低；但是隨著技術水準的提高、產品穩定性的加強以及現有的註冊認證、銷售管道等優勢情況下，中國大陸的自有品牌也逐步增加；尤其是中國大陸人口老年化加劇，健康問題也隨之發生，各類骨科疾病的發病率也不斷上漲，對於骨科器材及植入物的需求也將隨著患者數量增加而增加，使得中國大陸的骨科醫療器材的需求在近幾年來快速成長，特別是在創傷、脊椎、人工關節類產品部份。

生醫用金屬材料要求能夠長期在人體內使用，故對其性能有四點基本要求：良好的生物相容性、優異的耐腐蝕性能、良好的力學性能和物理性能、良好的加工成形性。生醫用金屬材料真正得到發展和廣泛臨床應用是在1920 年以後。1937 年左右，發現鈷鉻基合金和不銹鋼不但具有足夠的強度，而且在生理環境中具有良好的耐腐蝕性。1970 年以後，發現純鈦和鈦合金亦具有優良的生物相容性。對這三大系列醫用金屬材料的繼續研究和發展，使之成為醫用金屬材料的主體。

自從Medtronic公司在1990年推出全球第一台紅外線手術導航系統Stealthstation後，手術導航系統開始在市場上應用，最早應用於神經外科領域，隨著導航技術的不斷發展，其臨床已逐步擴展到骨外科、整形外科、腹部外科..等。典型產品有美國Medtronic公司的Stealthstation系統、德國BrainLAB的VectorVision系統、美國Stryker公司的Stryke Navigation System系統、加拿大NDI 公司的POLARIS 系統..等。其中，POLARIS系統被認為是導航儀的國際標準；而Stealthstation 系統為通過FDA 認證且可用於全身的手術導航系統，兩者均是目前手術導航系統的主流產品。

　　全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的成長與電腦輔助技術的進步而成長，全球市場價值從2012年3.85億美元成長至2018年的6.32億美元，年平均複合成長率達8.5%。以應用科別來看，2014年全球手術導航系統以神經外科之應用最多。　　由於手術導航系統具有明顯節省成本的可能，以及隨著技術的改良和產品認知的提高促使手術導航的使用比率增加，再加上不論是歐美市場的舊換新或門診手術中心的新需求，還是新興市場醫療觀光帶動的採購新需求，均讓未來全球手術導航系統市場有新的成長空間。

在現代醫療中，除致力提昇疾病治療效果之外，如何降低治療所產生的痛苦也是不可少的，尤其是對外科醫師而言，手術切口是必要之惡，因而如何以最少的破壞達到最大的功效一直是外科手術努力的終極目標。微創手術(Minimally Invasive Surgery；MIS)即是在此環境需求衍生而來，隨著數位技術、機電技術的進步，微創手術也逐步走入機器人時代。

Intuitive Surgical公司成立於1995年，是一家研發生產醫療手術機器人的公司，總部位於美國加利福尼亞州，其醫療手術機器人系統品牌為da VinciR。1999年開始提供da VinciR手術系統，2000年完成第一台通過FDA醫療器材許可證的使用在腹腔鏡手術醫療用機器人，2003年Intuitive Surgical公司更併購主要競爭對手--Computer Motion公司(Zeus手術機器人製造商)，並透過以舊換新的方式把市場上的ZEUS 機器人系統全部更新為Da Vinci 系統，使得ZEUS 系統從市場上消失。

根據統計，2012年全球AED市場規模約6.16億美元，2013年則成長至6.75億美元。由於心血管疾病患者增加以及公共場所安裝的需求提高的情況下，使得公共場所的AED需求將刺激市場的成長，預計2017年全球AED市值將達到9.3億美元，年平均複合成長率將達8.6%。

由於近年來全球醫療器材手術工具市場成長快速，隨著醫療水平的進步以及老年健康照護的需求提升；醫療器材手術器械的全球市場都有顯著成長，但由於2015年全球經濟不景氣以及中國大陸經濟成長趨緩，以2015年統計為基準，整體平均成長率約下滑2.2%；其中，牙科用手術器械約下滑3.1%；眼科用手術器械約下滑2.6%。

隨著電腦科技與數位資訊的發達，手術型態漸漸由過去開腹式進步到微創，除了腹腔鏡手術外，近年來更有愈來愈多手術機器人加入開刀的行列，致使手術房朝向更精準、更智慧化的趨勢。根據統計，2017 年全球手術機器人市場規模約 35.6 億美元，預估到 2023 年，市場將成長到109.7億美元，年均複合成長率高達 21.9%。目前，手術機器人仍以 IntuitiveSurgical 公司的達文西手術機器人最多，但為了挑戰達文西市場主宰地位，售價更親民、機器更靈巧、能進行更多種手術的手術機器人也不斷開發出來，如 Cambridge Medical Robotics 公司的 Versius 手術機器人、Google 和 Johnson & Johnson 公司合資研發的 Verb Surgical 系統等均積極投入研發或上市。預期 2018 年以後會有更多不同類型的機器人輔助手術系統紛紛上市，機器人輔助手術系統領域將不再是達文西獨領風騷而是百家齊放。

在現代醫療中，除致力提昇疾病治療效果之外，如何降低治療所產生的痛苦也是不可少的，尤其是對外科醫師而言，手術切口是必要之惡，因而如何以最少的破壞達到最大的功效一直是外科手術努力的終極目標。微創手術(Minimally Invasive Surgery；MIS)即是採取小傷口取代過去傳統剖腹開刀的手術方式，透過微小創口所進行的手術不但可以減少大量出血，更可加速手術傷口的恢復、避免體內組織過多暴露、減少感染以及縮短住院時間和減少醫療費用等，因而逐漸取代傳統開刀手術，成為外科手術的主流。