醫療器材

DePuySynthes、Zimmer Biomet、Stryker、Medtronic與Smith Nephew是全球前五大骨科醫材廠商。一直以來，這些透過不斷購併、整合方式以擴大骨科醫療器材市場領域，由於手術機器人產品已進入產品生命週期之成長期階段，致使大廠紛紛著手購併手術機器人廠商來先行卡位。從各大廠購併情形來看，Stryker公司在2013年以16.5億美元收購Mako公司、Smith＆Nephew公司在2016年以2.75億美元收購Blue Belt公司、Zimmer公司在2016年以2.75億美元收購Medtech公司，以及Medtronic在2018年以16.4億美元收購Mazor公司；至於Johnson Johnson則透過收購外科手術軟體商-Orthotaxy、收購肺部手術機器人公司--Auris，以及與Google合資成立Verb Surgical等方式，企圖打造成本低、效率高、使用便捷機器人輔助骨科手術解決方案。

隨著電子技術、資訊技術及先進製造技術在牙科醫學領域的引入，單單個性化製作已遠不能滿足目前的需要，齒科修復醫學正在從事一場深刻的技術革命—數位化診斷/治療模式。數位化診治模式已被認為是今後口腔修復的發展趨勢與主流技術，像是在牙齒掃描方面，雖然目前在臨床上絕大多數採用的是口外採集方式(即採用掃描設備對患者牙列的石膏模型進行掃描以獲取數位化印模)，但口內掃描已慢慢進入生活的一部分，其方式是掃描設備伸入患者的口內直接對牙體和相關軟硬組織進行掃描測量，即時獲取數位化印模資料，再將資料直接傳送給技工室(CAM機台)，再由技工師設計與製作(或由電腦設計後傳至CAM機台)。與口外掃描方式相比，不但省卻了大量繁鎖的傳統步驟，降低了材料和人工的消耗，更重要的是，它將齒科修復數位化診療推向一個更高的水準，真正做到無模化、數位化的境界。

2014年全球醫療手術器材市場約有345億美元，預估到2016年，市場將成長到403億美元，如【圖1】所示，2012～2016年之年均複合成長率將近8.2%。就地區別來看，由於歐美先進國家因老年人口化比例高以及可支配醫療費比例較高的緣故，使得全球微創醫材仍以北美市場最大(約占45%)，其次為歐洲市場(約佔32.8%)，而亞洲及其他地區市場約佔22%，但隨著新興國家的中產階級對醫療支出的比重增加，未來將有較大的成長爆發力，年平均複合成長率將達11.7%。

生醫金屬是需要承受較高荷載的骨、齒等硬組織以及介入治療支架的首選植入材料，已大量應用於骨科、齒科、侵入治療等重要醫療領域中的各類植入醫療器材。目前臨床應用的生醫金屬材料在生物體中一般表現為生物惰性，不具備生物活性，因此往往需要透過對其進行表面改質，來達到其具備一定生物活性，進而提高其臨床使用性能的目的。因此，本文擬解析現階段表面處理技術應用在生醫金屬植入材的發展動向，作為廠商進行產品研發佈局之參考

Mazor公司是最早切入脊椎手術機器人的廠商，從早期的SpineAssist、Renaissanc系統產品上市，再到近期開發出結合機器手臂的MazorX熱銷，均證明該公司產品在脊椎手術機器人的市場地位。然而根據QYResearch(2018/8)統計，2017年全球脊椎手術機器人市場值約為6,175萬美元，預計2018年市值將達到1.02億美元，近5年的年平均成長率高達57.1%；尤其是手術機器人市場目前已進入產品生命週期的「成長期」階段，致使全球醫療器材大廠均欲透過購併搶佔市場版圖。為此，Medtronic於2018年9月以16.4億美元高價收購Mazor公司，創下以色列有史以來醫療技術領域最高收購紀錄。這也顯示醫療器材大廠已摒棄觀望或自行研發的方式，希望在此市場尚未成形前先行卡位，以取得手術機器人的市場先機。

受到科技進步影響，全球65歲以上的老年人口將不斷增加，使得退化性關節炎、膝關節耗損、骨質疏鬆症以及慢性背痛等疾病的發生率增加，再加上全球交通意外事故率增加、運動傷害之修復及重建等原因，使得骨科醫材需求不斷增加進而推動全球市場的成長。根據GlobalData統計資料顯示，2019年全球骨科醫材市場規模達517.7億美元，預估2025年成長至637.3億美元(CAGR為3.5%)。近年來隨著手術機器人、3D列印、AR/VR、人工智慧、再生醫學..等新興醫療科技發展影響，使得骨科醫材在材料端、產品端、影像導引/判讀、手術方式等，朝向更智慧化、更客製化、更安全/精準化發展，以達到最好的治療方式與效果，進而帶動全球骨科醫材市場有另一個新興成長方向前進。

齒科用CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing)系統主要用於製造齒科修復物，是一種集光電技術、訊息處理及自動控制機械加工技術等口腔修復技術。齒科用CAD/CAM的開發自1980年代開始，最早以歐洲和美國為主；1980年代後期，德國Sirona公司率先開發出「CEREC」系統。CAD/CAM系統製作的齒科修復物包括嵌體、固定牙橋、牙架、牙床等，其加工材料則可採用鈦金屬、複合樹脂、氧化鋯等，尤其是氧化鋯，因具備極佳的生物相容性、化學穩定性、機械特性與美觀性，因而成為近年來CAD/CAM膺復體的主要材料。

隨著電子技術、資訊技術及先進製造技術在牙科醫學領域的引入，數位化診治模式已被認為是今後口腔修復的發展趨勢與主流技術，不但省卻大量繁鎖的傳統步驟，降低材料和人工的消耗，且可做到無模化、數位化的境界

就全球骨科醫材市場發展來看，雖然歐美日地區老年化人口帶來成長契機，但面臨骨科醫材產品成熟度高、各國健保費用壓力的情況下，即使需求持續成長，可是成長幅度有限。面對此產業環境，全球骨科醫材大廠無不尋求其他成長的機會，這主要可分為三大方向：一是保持市場的領先地位，為了避免現階段先進國家成長的瓶頸，國際醫材大廠面對現有的市場採取了購併的策略，讓大廠恆大，取得最大的市場佔有率，並阻斷小廠可能的進入機會；另一個策略則是透過外包策略來降低製造成本，不只可避免各國健保費用不足的窘境，也可迫使小廠利潤降低來退出市場。另一個策略則是市場的再擴大，除了先進國家的需求之外，新興市場如中國大陸、印度、巴西同樣也將面臨人口老年化及骨科醫材的需求，以目前中國大陸每年2成左右的成長幅度來看，實是國際大廠積極搶灘的機會。

隨著人工智慧研究日益蓬勃，人工智慧於醫療產業的應用範疇越來越多，其中包含藥物開發、醫療支援、病人照護、虛擬助理等內容。根據 Global Market Insights 預測至 2024 年，AI醫療應用市場規模將達 110 億美元，其中醫療影像的應用將達25億美元，佔23%，具高度成長潛力。本文將由標竿大廠的應用發展動態，淺談未來AI醫療發展，以提供國內醫療廠商策略布局參考。