醫療器材

手術導航系統除了有效提高手術精度、縮短手術時間、減少手術創口及併發症的發生外，此系統具有明顯節省成本的可能。隨著技術的改良、產品認知的提高，與微創手術應用的興起及電腦輔助技術的進步，將促使手術導航的使用比率增加。全球手術導航系統市場價值從2012年3.85億美元成長至2018年的6.32億美元，2013-2018年平均複合成長率達8.5%。以應用科別來看，2016年以骨科應用最多，但是以長期趨勢來看，耳鼻喉科手術導航系統市值成長潛力最高，年平均複合成長率達10.4%。未來預估受惠於新興市場醫療觀光帶動的採購新需求，將帶動該市場新一波成長。

近年來，隨著機器人技術的成熟應用與擴增實境(Augmented-Reality；AR)技術的興起，手術導航系統也逐漸將其技術應用在新產品中，如Mazor Robotics公司開發的Mazor X手術機器人、Medtech公司開發的ROSA Spine脊椎微創手術機器人、瑞士KB Medical公司的AQrate手術機器人、美國Neocis公司的Yomi牙科機器人導航系統以及北京天智航公司的TiRobot骨科手術導航定位系統則都是以機器人手臂作為手術導航的輔助工具；至於AR相關技術的應用則有Philips首創脊椎手術用之AR導航技術、Scopis公司藉由HoloLens打造混合實境(Mixed-Reality；MR)的手術導航平台，以及資策會與勤益科大、亞迪電子、冠亞生技共同合作打造醫療手術混合實境(MR)智慧眼鏡。

根據MarketsMarkets統計，2015年德國牙科醫材儀器/設備市值約5.14億美元，佔全歐洲市場25.7%(佔全球市場9%)，年平均複合成長率為5.2%。至於德國牙科醫材產品別則以牙科系統/設備(包括CAD/CAM、手機、治療椅、光照射設備)最多，市值約2.74億美元(佔52.9%)，牙科雷射設備(包括半導體雷射、固態雷射、氣體雷射)市值約2.26億美元(佔44.3%)，牙科放射設備(包括CBCT、環口X光、測顱X光、PSP、數位感測)市值約1,440萬美元(佔2.9%)。目前德國數位牙科產品以Sirona公司的電腦全瓷修復體製作系統—CEREC為代表，其他尚有CAD/CAM系統、3D列印系統、自動壓膜機、隱性矯正器、一站式影像解決方案、口腔雷射綜合治療儀及牙科影像板掃描儀...等。

生醫金屬是需要承受較高荷載的骨、齒等硬組織以及介入治療支架的首選植入材料，已大量應用於骨科、齒科、侵入治療等重要醫療領域中的各類植入醫療器材。目前臨床應用的生醫金屬材料在生物體中一般表現為生物惰性，不具備生物活性，因此往往需要透過對其進行表面改質，來達到其具備一定生物活性，進而提高其臨床使用性能的目的。因此，本文擬解析現階段表面處理技術應用在生醫金屬植入材的發展動向，作為廠商進行產品研發佈局之參考

沖壓成形又稱板材沖壓成形，是將金屬板材塑性加工成各種筒形、方形、圓形、錐形及異形等殼形件的重要加工方法之一，已被廣泛用於加工儀器、儀錶等外殼零配件。然而，鈦及鈦合金屬於難成形類金屬，要想實現沖壓成形，必須採取各種力學性能技術將成形過程中的不利因素降到最低。

一直以來，脊椎外科醫生一直在微創治療方面追求更好手術方式，例如隨著電腦導航盛行，虛擬透視導航和術前CT影像的導航逐漸應用於脊椎外科。而近年來，機器人技術的日益成熟與AR技術的興起，脊椎用手術導航系統也逐漸將其技術應用在新產品中，成為另類技術應用的戰場，如Medtronic透過出資、簽署共同推廣協定方式，促成Mazor開發Mazor X手術機器人......

積層製造能夠客製化及快速生產的特性，符合了醫療器材中部分產品少量多樣的需求。近年在積層製造技術發展上的加工更為精細，積層設備的開發也更多元化，能選擇使用的材料種類更多，因此在醫療器材產品上的應用也將令人期待。2014年全球積層製造市場規模達27億美元(含設備、產品與服務)，預計至2023年整體市場規模將增長到194億美元。如果將醫療和牙科合併來看，估計2015年醫材市場約14億美元，占整體38%居冠，預計2023年將占41%，產值達到近80億美元。

鎳鈦合金是形狀記憶金屬中最重要且為廣泛使用的，因其具有獨特恢復性、超彈性、抗疲勞及生物相容性，因此目前已應用於航太民醫療等產業。鎳鈦合金是由50% 之比例組合而成，按照合金比例、成形工藝及熱處理控制，可依不同應用來調整合金的相轉變溫度及機械特性。據統計，2014年全球鎳鈦合金產值將近4.1億美元，產量約為1,300公噸，如【圖1】所示。

由於近年來全球醫療器材手術工具市場成長快速，隨著醫療水平的進步以及老年健康照護的需求提升；醫療器材手術器械的全球市場都有顯著成長，但由於2015年全球經濟不景氣以及中國大陸經濟成長趨緩，以2015年統計為基準，整體平均成長率約下滑2.2%；其中，牙科用手術器械約下滑3.1%；眼科用手術器械約下滑2.6%。

骨科植入物包括有關節類(Joint Reconstruction)、創傷修復類(Trauma)、脊椎類(Spine)和生物性骨材(Orthobiologics)等；隨著高齡化趨勢所伴隨的骨科疾病，已驅動全球骨科植入物市場對產品的需求，包括對產品在使用上的便利性、安全性等議題，因此針對產品在設計結構與材料上都逐漸有突破性要求與發展，本文將針對脊椎植入物的材料進行分析與探討。