根據FrostSullivan資料顯示,2014年全球骨科器材市場值約321億美元,雖然先進國家的骨科醫材市場已逐步邁入穩定成長期的緣故,未來5年CAGR約5.1%,但亞太骨科醫材市場因人口快速成長以及醫療保健需求增加,特別是當地中產階級的崛起、政府增加醫療保險的覆蓋率,預估未來5年內,中國和印度的骨科醫材市場將有18.5%及17%的成長幅度。預計至2019年全球骨科器材市場將成長至412億美元,年平均複合成長率為5%。
醫療衛生引起的感染(Healthcare-Associated Infections;HAIs)給人們帶來沉重的社會經濟負擔,據統計,美國每年有超過200萬人在醫院就診時受到各類細菌感染,而因醫療衛生引起的感染的花費更高達350~450億美元之間;另根據台灣衛福部估計,台灣每年院內感染人數約達85,000人,造成每位病患延長住院約20天、醫療成本多增加近200億元新台幣。
1960 年代中期,中國大陸以醫療設備廠為基礎組建北京、上海、西北、西南、天津五家牙科設備製造廠,從仿製國外牙科設備開始中國牙科醫療器材的創業成長歷程,之後,以油泵牙科椅、臺式電鑽車、簡易綜合治療台等三大產品為核心,為中國牙科醫療單位提供綜合配套能力。1990年代初,中國大陸開始製造綜合式牙科治療機,配備高低速手機、口腔燈、漱口水、痰盂、器械盤、水槍、吸唾器等裝置,傳動從機械轉變為電動,並迅速廣泛使用。
根據統計,2012年全球AED市場規模約6.16億美元,2013年則成長至6.75億美元。由於心血管疾病患者增加以及公共場所安裝的需求提高的情況下,使得公共場所的AED需求將刺激市場的成長,預計2017年全球AED市值將達到9.3億美元,年平均複合成長率將達8.6%。
由於近年來全球醫療器材手術工具市場成長相當快速,隨著醫療水平的進步以及老年健康照護的需求提升;醫療器材手術工具的全球市場都有顯著成長,以2013年統計為基準,外科手術、骨科等年平均成長率5.5%;牙科用等年平均成長率3.2%。
近十幾年來,中國大陸醫療器材產業在人口老齡化、經濟成長與政府政策密集扶持的催化下,發展相當快速。根據中國醫藥物資協會醫療器械分會統計資料顯示,如【圖1】所示,中國大陸醫療器材市場規模由2001年的179億元人民幣成長至2014年的2,556億元人民幣,年平均複合成長率達22.7%;且在2013年,中國大陸更超越日本,成為全球第二大醫療器材市場。而未來5年,中國大陸的醫療器材市場仍將保持高度成長的趨勢,預計到2019年,中國大陸的醫療器材市場規模將達到6,003億元人民幣。
根據Frostamp;Sullivan資料顯示,2011年全球骨科器材市場值約287億美元,由於先進國家的骨科醫材市場已逐步邁入穩定成長期的緣故,使得2012年僅較2011年微幅成長1.6%(達292億美元),如【圖1】所示;其主要原因是部分骨科器材品項成長趨緩,導致國際大廠策略已由原先優先聚焦歐美國家(或持續開發新技術與新產品),逐漸轉往新興市場的拓展,並透過併購或設廠加速佈局速度;如近年歐美廠商透過併購中國大陸當地主要廠商,承接既有通路與銷售網絡,加速打通當地銷售管道,排除行銷障礙,並同時取得中國大陸國內的生產基地,降低製造成本。
日本政府自1983年開始也開始設法抑制健保費用,1997年修訂自付比率2%、2003年修訂自付比率3%,使得病患的負擔加重。
目前醫用金屬材料主要包括醫用鈦材、不銹鋼材料和鈷基合金這幾大類。然而在人體環境內,不銹鋼和鈷基合金會溶出Ni、Cr 和Co等元素,對人體產生毒性副作用。另外,不銹鋼的彈性模數約為210GPa,鈷基合金的彈性模數約為240GPa, 遠高於人體骨骼的彈性模數(約20~30GPa),容易產生「應力屏蔽效應」而導致植入體周圍出現骨組織吸收現象,最終導致植入體鬆動或斷裂。
就全球骨科醫材市場發展來看,雖然歐美日地區老年化人口帶來成長契機,但面臨骨科醫材產品成熟度高、各國健保費用壓力的情況下,即使需求持續成長,可是成長幅度有限。面對此產業環境,全球骨科醫材大廠無不尋求其他成長的機會,這主要可分為三大方向:一是保持市場的領先地位,為了避免現階段先進國家成長的瓶頸,國際醫材大廠面對現有的市場採取了購併的策略,讓大廠恆大,取得最大的市場佔有率,並阻斷小廠可能的進入機會;另一個策略則是透過外包策略來降低製造成本,不只可避免各國健保費用不足的窘境,也可迫使小廠利潤降低來退出市場。另一個策略則是市場的再擴大,除了先進國家的需求之外,新興市場如中國大陸、印度、巴西同樣也將面臨人口老年化及骨科醫材的需求,以目前中國大陸每年2成左右的成長幅度來看,實是國際大廠積極搶灘的機會。
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