醫療器材

日本仍是世界第三大經濟體，僅次於美國和中國大陸，且是世界上的第二大醫療市場，僅次於美國。2013 年日本總人口數約為1.3 億人，在少子高齡化的影響下，人口成長率持續呈現零成長；此外，65 歲的高齡人口數在2013 年已達3,190 萬人，約占日本總人口比例25.1%，是全世界老年人口比例最高的國家，根據官方估計2055 年65 歲以上人口比例將上升至41%；在社會高齡化的重擔下，使得日本醫療照護市場持續擴大，但龐大的醫療支出也加重日本政府的財政負擔，人口迅速老化所負擔的醫療制度之財務與設施，是日本政府非常關注的問題。

Intuitive Surgical公司成立於1995年，是一家研發生產醫療手術機器人的公司，總部位於美國加利福尼亞州，其醫療手術機器人系統品牌為da VinciR。1999年開始提供da VinciR手術系統，2000年完成第一台通過FDA醫療器材許可證的使用在腹腔鏡手術醫療用機器人，2003年Intuitive Surgical公司更併購主要競爭對手--Computer Motion公司(Zeus手術機器人製造商)，並透過以舊換新的方式把市場上的ZEUS 機器人系統全部更新為Da Vinci 系統，使得ZEUS 系統從市場上消失。

中國大陸的骨科醫療器材產業發展歷經從無到有、從小到大的發展過程，產品種類也從當初單一的簡單手術器械發展到日益多樣化，已涵蓋骨科疾病所需的各類產品，逐漸填補中國大陸在骨科醫材領域的空白。目前中國大陸的國產骨科醫療器材大部分仍屬於中低階產品，高階產品的佔有率比較低；但是隨著技術水準的提高、產品穩定性的加強以及現有的註冊認證、銷售管道等優勢情況下，中國大陸的自有品牌也逐步增加；尤其是中國大陸人口老年化加劇，健康問題也隨之發生，各類骨科疾病的發病率也不斷上漲，對於骨科器材及植入物的需求也將隨著患者數量增加而增加，使得中國大陸的骨科醫療器材的需求在近幾年來快速成長，特別是在創傷、脊椎、人工關節類產品部份。

血管支架(Stent)依其應用人體部位的不同，可分為血管外應用與血管內的應用。製作材料方面，一般可分為二種不同的材料，金屬製支架與生物材料支架。金屬製支架常用的材料包括鉭絲、醫用不銹鋼或鎳鈦合金(記憶合金)製之血管支架；1984年，Maass採用可擴張的不銹鋼彈簧形式的線圈纏繞血管支架置放在實驗狗的主動脈及靜脈。1985年，Gianturco首度發表自擴式的Spring-Loaded血管支架；同年，Palmaz團隊首度發表以氣球導管運送擴張不銹鋼網狀編織的血管支架，置放到實驗狗的小動脈裡。1987年，Rousseau和他的團隊發表一種不銹鋼網狀編織的自擴式血管支架，並在血管支架的前後增加了保護套等，顯示醫用不銹鋼已在血管材料穩定的受到重視與發展。

生醫用金屬材料要求能夠長期在人體內使用，故對其性能有四點基本要求：良好的生物相容性、優異的耐腐蝕性能、良好的力學性能和物理性能、良好的加工成形性。生醫用金屬材料真正得到發展和廣泛臨床應用是在1920 年以後。1937 年左右，發現鈷鉻基合金和不銹鋼不但具有足夠的強度，而且在生理環境中具有良好的耐腐蝕性。1970 年以後，發現純鈦和鈦合金亦具有優良的生物相容性。對這三大系列醫用金屬材料的繼續研究和發展，使之成為醫用金屬材料的主體。

在現代醫療中，除致力提昇疾病治療效果之外，如何降低治療所產生的痛苦也是不可少的，尤其是對外科醫師而言，手術切口是必要之惡，因而如何以最少的破壞達到最大的功效一直是外科手術努力的終極目標。微創手術(Minimally Invasive Surgery；MIS)即是採取小傷口取代過去傳統剖腹開刀的手術方式，透過微小創口所進行的手術不但可以減少大量出血，更可加速手術傷口的恢復、避免體內組織過多暴露、減少感染以及縮短住院時間和減少醫療費用等。

隨著電子技術、資訊技術及先進製造技術在牙科醫學領域的引入，單單個性化製作已遠不能滿足目前的需要，齒科修復醫學正在從事一場深刻的技術革命—數位化診斷/治療模式。數位化診治模式已被認為是今後口腔修復的發展趨勢與主流技術，像是在牙齒掃描方面，雖然目前在臨床上絕大多數採用的是口外採集方式(即採用掃描設備對患者牙列的石膏模型進行掃描以獲取數位化印模)，但口內掃描已慢慢進入生活的一部分，其方式是掃描設備伸入患者的口內直接對牙體和相關軟硬組織進行掃描測量，即時獲取數位化印模資料，再將資料直接傳送給技工室(CAM機台)，再由技工師設計與製作(或由電腦設計後傳至CAM機台)。與口外掃描方式相比，不但省卻了大量繁鎖的傳統步驟，降低了材料和人工的消耗，更重要的是，它將齒科修復數位化診療推向一個更高的水準，真正做到無模化、數位化的境界。

2014年全球醫療手術器材市場約有345億美元，預估到2016年，市場將成長到403億美元，如【圖1】所示，2012～2016年之年均複合成長率將近8.2%。就地區別來看，由於歐美先進國家因老年人口化比例高以及可支配醫療費比例較高的緣故，使得全球微創醫材仍以北美市場最大(約占45%)，其次為歐洲市場(約佔32.8%)，而亞洲及其他地區市場約佔22%，但隨著新興國家的中產階級對醫療支出的比重增加，未來將有較大的成長爆發力，年平均複合成長率將達11.7%。

在現代醫療中，除致力提昇疾病治療效果之外，如何降低治療所產生的痛苦也是不可少的，尤其是對外科醫師而言，手術切口是必要之惡，因而如何以最少的破壞達到最大的功效一直是外科手術努力的終極目標。微創手術(Minimally Invasive Surgery；MIS)即是在此環境需求衍生而來，隨著數位技術、機電技術的進步，微創手術也逐步走入機器人時代。

鈦金屬因其具有良好的生物相容性與機械加工性能而被使用作為植入材，已廣泛應用於臨床中，如【圖1】所示。但鈦植入材目前仍存在許多問題，如生物活性差、缺乏骨誘導作用、骨結合強度低、金屬離子釋放、癒合時間長，及耐磨、耐腐蝕性差等。因此，對鈦金屬表面進行改質使其表面具有生物活性，能夠與骨組織形成生物性結合，成為植入材的研發重點課題之一。